受全球政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在發(fā)生變化

受全球政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在發(fā)生變化。一方面，全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈前端份額出現(xiàn)向歐美國家回流的態(tài)勢(shì)；另一方面，藥品和器械終端市場(chǎng)呈明顯分化，美國、歐盟、中國三大市場(chǎng)藥品進(jìn)口，同比分別增長(zhǎng)8%、6.6%、8.1%，三大市場(chǎng)合計(jì)占全球市場(chǎng)的58.1%，而其他經(jīng)濟(jì)體普遍呈下降趨勢(shì)。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（下同），2023年，全球醫(yī)藥貿(mào)易市場(chǎng)貿(mào)易額為8342.1億美元，較2022年下降3.25%，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為5%，全球醫(yī)藥市場(chǎng)處于大幅增長(zhǎng)后的回落階段。本文主要對(duì)全球原料藥中間體市場(chǎng)和藥品（含藥品和器械）市場(chǎng)貿(mào)易格局及其發(fā)展趨勢(shì)做一簡(jiǎn)要分析。

全球原料藥中間體出口連續(xù)五年保持增長(zhǎng)，2023年出口2424.2億美元，同比增長(zhǎng)0.4%。其中，中國原料藥出口在2021年、2022年分別增長(zhǎng)29.9%、21.9%，超過歐盟，躍居原料藥中間體出口額第一位。

全球原料藥中間體市場(chǎng)主要集中于歐盟、美國、中國、印度以及日本、英國等，占全球原料藥進(jìn)口份額的71.9%，巴西、新加坡制藥工業(yè)快速發(fā)展，其原料藥中間體進(jìn)口量持續(xù)較快增長(zhǎng)。根據(jù)近五年出口統(tǒng)計(jì)分析，2023年全球原料藥市場(chǎng)與2019年相比增加了610億美元，增長(zhǎng)33%，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。當(dāng)前，歐盟、美國原料藥市場(chǎng)處于歷史高位，增幅有放緩趨勢(shì)。綜合全球市場(chǎng)因素，2024年全球原料藥出口增幅預(yù)計(jì)達(dá)到3.5%。其中大宗原料藥價(jià)格將逐步止跌企穩(wěn)，中國、印度原料藥出口預(yù)計(jì)在2025年恢復(fù)小幅增長(zhǎng)水平。

2023年，全球原料藥需求面臨去庫存壓力，激素類、抗生素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等大宗原料藥出口競(jìng)爭(zhēng)加劇，價(jià)格持續(xù)下降。同時(shí)，心血管類、抗腫瘤類、中樞神經(jīng)類、胃腸消化道類等特色原料藥，尤其是特色原料藥和專利原料藥需求仍保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。在此背景下，全球原料藥市場(chǎng)格局發(fā)生顯著變化，歐盟原料藥出口重回全球第一位。具體來看——

1. 歐盟市場(chǎng)

歐盟是全球原料藥中間體最大市場(chǎng)，也是中印等原料藥制造國關(guān)注的主要市場(chǎng)，2023年進(jìn)口額為820.7億美元。2020年以來，歐盟原料藥進(jìn)口連續(xù)大幅增長(zhǎng)，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.53%。進(jìn)口來源集中于瑞士、中國、美國，三國占進(jìn)口比重的72.9%。根據(jù)2022年底統(tǒng)計(jì)，歐盟已發(fā)布有效CEP化學(xué)原料藥證書6857件，數(shù)量最多的五個(gè)國家分別是印度、中國、意大利、德國、西班牙。其中，來自中國的企業(yè)持有1139件，占總量的15.23%；中印兩國企業(yè)的證書總量占比達(dá)52.63%。

2023年初，歐盟發(fā)布“促進(jìn)原料藥生產(chǎn)的潛在措施”報(bào)告，意在促進(jìn)原料藥生產(chǎn)回歸本土。過去十年，歐洲國家的藥品短缺問題持續(xù)加重。根據(jù)歐盟統(tǒng)計(jì)，在全球仿制原料藥總產(chǎn)量中，歐盟產(chǎn)量占24%，亞太地區(qū)產(chǎn)量（中國和印度）占到66%。

2021年，中國首次在全球市場(chǎng)供應(yīng)了18種新活性物質(zhì)，幾乎追平歐洲（19種新活性物質(zhì)）。API外包加劇了藥物供應(yīng)鏈的中斷，因此，歐盟提出了將藥品生產(chǎn)尤其是原料藥生產(chǎn)回流到歐盟的提議。根據(jù)對(duì)歐盟2023年原料藥進(jìn)口和出口數(shù)據(jù)分析，歐盟原料藥產(chǎn)能顯著增加，原料藥進(jìn)口減少56億美元，出口增加34億美元。

2022年，中國對(duì)歐盟出口其他內(nèi)酰胺原料藥突增180億美元，2023年回落至20億美元，是中國對(duì)歐盟出口大幅變化的主要原因，值得市場(chǎng)關(guān)注。

2. 美國市場(chǎng)

美國是全球最大原料藥進(jìn)口國，2018-2022年原料藥進(jìn)口復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%，2023年進(jìn)口529億美元，下降8%。愛爾蘭、中國、新加坡是三大主要來源國，占美國進(jìn)口市場(chǎng)份額的61.9%。

中國、印度是美國大宗原料藥主要出口國，解熱鎮(zhèn)痛類、激素類、抗生素類、維生素類出口量穩(wěn)定。根據(jù)FDA2019年統(tǒng)計(jì)，美國上市藥品中，原料藥8%來自海外，中國份額占14%。同時(shí)，美國藥品24%和原料藥31%來自印度，而印度70%原料藥來自中國，中國原料藥中間體直接或間接在美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占有重要地位。

3. 印度市場(chǎng)

印度是第三大原料藥進(jìn)口國，因該國制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，原料藥進(jìn)口近五年保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率10.1%，2023年達(dá)到147.6億美元。中國是印度原料藥中間體第一大進(jìn)口來源國，占進(jìn)口份額的68.8%。

2020年，印度醫(yī)藥局出臺(tái)鼓勵(lì)國產(chǎn)化計(jì)劃指導(dǎo)草案，以促進(jìn)關(guān)鍵醫(yī)藥中間體和原料藥的國產(chǎn)化。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前印度原料藥總體供應(yīng)在個(gè)別領(lǐng)域開始發(fā)揮作用，如生產(chǎn)對(duì)氨基苯酚的印度企業(yè)從之前的1家增加到了3~4家。根據(jù)公開信息，截至2023年2月，已有22個(gè)原料藥制造項(xiàng)目申請(qǐng)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)總產(chǎn)能3.3萬噸。預(yù)計(jì)印度政府對(duì)本土原料藥產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)計(jì)劃將在2026年產(chǎn)生積極影響。此外，印度制藥企業(yè)協(xié)會(huì)還計(jì)劃推動(dòng)出臺(tái)一系列政策措施，包括增強(qiáng)原料藥生產(chǎn)能力、提升學(xué)術(shù)水平、實(shí)施藥監(jiān)改革、強(qiáng)化政府扶持等，從而推進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新和增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2047年制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大到約6000億美元。

4. 東盟市場(chǎng)

東盟是原料藥進(jìn)口主要市場(chǎng)之一，2019-2023年進(jìn)口額復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%。其中，2023年原料藥中間體進(jìn)口量同比增長(zhǎng)約10%，說明東盟對(duì)原料藥的需求依然處于持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，新加坡、印尼、泰國和越南是主要市場(chǎng)。其中，新加坡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步成為國家重要支柱產(chǎn)業(yè)。近期，賽諾菲、默克、藥明生物陸續(xù)在新加坡建設(shè)制造基地，當(dāng)?shù)刂扑幮袠I(yè)有望進(jìn)入第二輪高增長(zhǎng)期，產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)將持續(xù)加大對(duì)原料藥和中間體的需求。

中國是東盟原料藥進(jìn)口的最大來源國，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率23.3%，2023年在原料藥價(jià)格大幅下跌的形勢(shì)下，對(duì)東盟出口額逆勢(shì)增長(zhǎng)11.1%，市場(chǎng)份額大幅領(lǐng)先并繼續(xù)擴(kuò)大。

2023年，全球藥品貿(mào)易額5785.5億美元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率4.5%。近5年，全球藥品貿(mào)易呈現(xiàn)兩大特點(diǎn)：一是相關(guān)疫苗和藥品貿(mào)易額大幅增長(zhǎng)，而后大幅下降；二是生物藥貿(mào)易額持續(xù)高增長(zhǎng)，2023年達(dá)到1225.5億美元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率14.7%，是目前增速最快的品種。

中國藥品出口在2021-2022年大幅增長(zhǎng)，2021年疫苗出口增量接近150億美元，2023年因國際需求下降而大幅回落。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí)也促進(jìn)了部分品種在歐美藥品緊缺階段的出口，全球市場(chǎng)份額從2019年的1.5%上升至2021年5.1%，2023年回落至2.3%，復(fù)合增長(zhǎng)率為16.1%。

當(dāng)前，全球藥品市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)期。一方面，歐美跨國藥企的全球化布局進(jìn)一步促進(jìn)藥品貿(mào)易的增長(zhǎng)；另一方面，中國、印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)將不斷擴(kuò)大更強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品供給，包括在生物藥、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品方面凸顯的研發(fā)和制造能力。預(yù)計(jì)未來5年全球藥品貿(mào)易額將在2025年恢復(fù)至2019年前的增速水平。

結(jié)合全球醫(yī)藥貿(mào)易數(shù)據(jù)和當(dāng)前各國醫(yī)藥市場(chǎng)政策，以及新藥研發(fā)、生物技術(shù)和醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展日趨全球化，未來全球醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展將呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：

1. 中長(zhǎng)期來看，歐盟、美國、印度將不斷加強(qiáng)本土原料藥供應(yīng)能力，外部需求增速將放緩，東盟、南美需求將持續(xù)增長(zhǎng)，全球化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)格局將出現(xiàn)新的變化，貿(mào)易額將在2024年后保持小幅增長(zhǎng)。

2. 全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)以較快速度增長(zhǎng)，生物藥產(chǎn)業(yè)中心將從美國、歐盟擴(kuò)展到中國、日本、新加坡等國家，這將繼續(xù)拉動(dòng)生物藥貿(mào)易額較快增長(zhǎng)。同時(shí)，生物藥市場(chǎng)銷售額的增長(zhǎng)將加大對(duì)生物原料藥的需求，相關(guān)貿(mào)易額也將迅速增加。

3. 新興市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，尤其是東盟、南美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將影響全球產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域變化，未來全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈將日趨多元化。