奔赴全球新市場(chǎng) 頭部企業(yè)尋找新動(dòng)力

CXO延伸海外布局已成為拓展全新發(fā)展空間的必然選擇。

日前，凱萊英宣布，與Discovery Park簽訂新協(xié)議，自2024年6月起，將全面管理和運(yùn)營(yíng)前輝瑞英國(guó)小分子原料藥試驗(yàn)工廠和部分開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室，建立其在歐洲的首個(gè)生產(chǎn)基地。

根據(jù)公司表述，凱萊英擁有原屬于輝瑞英國(guó)公司的專業(yè)技術(shù)和管理人才團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)全面快速無(wú)縫連接。Sandwich Site也將成為凱萊英海外布局的重要版圖。

客觀而言，凱萊英的國(guó)際化業(yè)務(wù)占比很高。如2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78.25億元，其中境外（包括北美、歐洲、除中國(guó)大陸地區(qū)以外的亞洲地區(qū)）收入達(dá)到63.44億元，占比81.07%。

當(dāng)前，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈中，中國(guó)的CRO/CDMO企業(yè)已經(jīng)扮演了至關(guān)重要的角色。國(guó)內(nèi)企業(yè)不僅享有工程師資源紅利，還得益于國(guó)內(nèi)完善的產(chǎn)業(yè)鏈，能夠?yàn)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量、高效率及高性價(jià)比的服務(wù)，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)已然成為全球制藥和生物技術(shù)企業(yè)的首選合作伙伴。

行業(yè)普遍認(rèn)為，“出海”不是一個(gè)選擇項(xiàng)而是一個(gè)必選項(xiàng)。一方面全球的創(chuàng)新藥、新藥研發(fā)，仍然來(lái)自歐美傳統(tǒng)市場(chǎng)；另一方面，跨國(guó)企業(yè)本身在歐美等地都有完整的布局，市場(chǎng)聲譽(yù)和口碑一直較好，中國(guó)企業(yè)“出?！睂で蠛涂鐕?guó)藥企合作，有機(jī)會(huì)收獲更多高溢價(jià)訂單。

資料顯示，Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一，萬(wàn)艾可便是誕生于此。

值得關(guān)注的是，Sandwich Site多年來(lái)在藥物合成路線快速設(shè)計(jì)和高通量篩選、成熟工藝及分析開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)管理能力等方面處于一流水平，管理團(tuán)隊(duì)和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)15年，是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關(guān)鍵一環(huán)，在輝瑞的創(chuàng)新藥物發(fā)展進(jìn)程中作出了巨大貢獻(xiàn)。

不過(guò)，隨著輝瑞企業(yè)戰(zhàn)略的調(diào)整，降本增效計(jì)劃之下，全球成本削減迫在眉睫。2023年11月，作為全球成本削減計(jì)劃的一部分，輝瑞宣布英國(guó)Sandwich工廠裁員500人。裁員主要降低了該廠的小分子生產(chǎn)能力，其他功能將以“不同的規(guī)?！崩^續(xù)保留。

對(duì)于凱萊英來(lái)說(shuō)，將Sandwich Site作為公司海外布局的重要支點(diǎn)，有機(jī)會(huì)發(fā)揮與現(xiàn)有產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng)，并不斷擴(kuò)大海外從研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試生產(chǎn)到商業(yè)化的生產(chǎn)產(chǎn)能。另一方面，公司還將以此為基礎(chǔ)，積極規(guī)劃多肽、核酸、酶技術(shù)等新興領(lǐng)域，持續(xù)拓展和加強(qiáng)歐洲研發(fā)能力和生產(chǎn)基地建設(shè)。

事實(shí)上，凱萊英近年來(lái)一直積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，不過(guò)業(yè)務(wù)版圖拓展并非一帆風(fēng)順。2022年9月，凱萊英發(fā)布公告稱，收購(gòu)美國(guó)企業(yè)Snapdragon的計(jì)劃終止。

據(jù)了解，Snapdragon是一家化學(xué)技術(shù)公司，特長(zhǎng)是化藥的連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)。這是一項(xiàng)可以幫助藥企提高運(yùn)營(yíng)效率的工藝，該技術(shù)對(duì)設(shè)備、場(chǎng)地需求不大，但可以縮短物料供應(yīng)鏈，提高生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性。

投資者觀點(diǎn)認(rèn)為，凱萊英看中Snapdragon，其附帶的美國(guó)市場(chǎng)資源或許是考量的重要因素，借助Snapdragon這個(gè)公司平臺(tái)，獲得更多美國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)。常規(guī)而言，雙方在達(dá)成交易之前已對(duì)CFIUS審核要求進(jìn)行過(guò)評(píng)估，然而從2022年2月到9月，情勢(shì)急轉(zhuǎn)直下，最終導(dǎo)致本次收購(gòu)無(wú)法實(shí)施。

峰回路轉(zhuǎn)，2022年12月，凱萊英宣布在馬薩諸塞州沃本開(kāi)設(shè)新工廠——Asymchem Boston，這是凱萊英集團(tuán)的全資子公司，是凱萊英擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)的重要一步。波士頓工廠專注于提供早期研發(fā)服務(wù)，包括化學(xué)工藝開(kāi)發(fā)、預(yù)配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方開(kāi)發(fā)。

凱萊英是中國(guó)第二大CDMO，僅次于藥明系，在全球擁有9700多名員工，海外業(yè)務(wù)占比超80%。如今，凱萊英重金接手了輝瑞前工廠，探路歐洲市場(chǎng)布局，未來(lái)能有多大的收獲還有待時(shí)間驗(yàn)證。

全球藥企對(duì)中國(guó)研發(fā)外包服務(wù)的需求仍處于上升態(tài)勢(shì)，而中國(guó)CXO發(fā)展主要增量也在海外市場(chǎng)。從2023年年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，藥明康德、康龍化成、凱萊英等中國(guó)頭部CXO企業(yè)超過(guò)70%的收入來(lái)源于海外市場(chǎng)。

在CXO延伸全球市場(chǎng)版圖的過(guò)程中，歐洲正在成為重要的落腳點(diǎn)。

以康龍化成為例，在近期公布的2023年年報(bào)里，康龍化成表示，公司已經(jīng)建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一體化服務(wù)平臺(tái)。公司國(guó)際化的產(chǎn)能布局，可以同時(shí)在中、英、美三個(gè)國(guó)家為客戶提供更加靈活、更大規(guī)模和更為綠色的端到端的化學(xué)與生產(chǎn)服務(wù)。

2021年3月，康龍化成就以1.187億美元現(xiàn)金收購(gòu)艾伯維公司（AbbVie Inc）旗下位于英國(guó)利物浦的Allergan Biologics，收獲了一家先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地。

緊接著，2022年1月，該公司又收購(gòu)了Recipharm旗下位于英國(guó)Cramlington的Aesica藥業(yè)。彼時(shí)，康龍化成表示，通過(guò)這次收購(gòu)，公司獲得位于英國(guó)紐卡斯?fàn)柕脑纤幧a(chǎn)基地。同時(shí)，該生產(chǎn)基地聯(lián)合英國(guó)霍茲登工藝開(kāi)發(fā)、早期cGMP原料藥生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，可以為客戶提供端到端的化學(xué)與生產(chǎn)服務(wù)，并發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。

今年5月22日，九洲藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬以自有資金通過(guò)新加坡全資子公司Raybowlifesciences(Singapore)PTE.LTD在德國(guó)設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺(tái)，主要從事創(chuàng)新藥CRO服務(wù)，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約950萬(wàn)美元。

九洲藥業(yè)稱，公司本次在德國(guó)設(shè)立全資孫公司投資建設(shè)CRO服務(wù)平臺(tái)，有利于公司縮短海外客戶服務(wù)半徑，更早期介入海外客戶的研發(fā)管線，獲得更多的客戶資源和訂單，并為國(guó)內(nèi)導(dǎo)流CDMO業(yè)務(wù)。此外，該平臺(tái)的設(shè)立將方便公司開(kāi)展技術(shù)交流和合作，吸引國(guó)際化人才的加盟。

據(jù)悉，這是九洲藥業(yè)2024年以來(lái)的第2筆海外投資。今年1月22日，公司發(fā)布公告稱，擬在日本設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺(tái)，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約4200萬(wàn)美元。粗略計(jì)算，兩項(xiàng)出海投資計(jì)劃將合計(jì)耗資5150萬(wàn)美元。

除了歐洲市場(chǎng)，新加坡也成為CXO企業(yè)關(guān)注的目標(biāo)區(qū)域。5月23日，藥明康德宣布其位于新加坡的研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開(kāi)工建設(shè)。新基地滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)將有7個(gè)研發(fā)生產(chǎn)車間，為小分子、寡核苷酸、多肽及復(fù)雜的合成偶聯(lián)藥物提供原料藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。新加坡基地計(jì)劃于2027年投入運(yùn)營(yíng)，整體工程建設(shè)將會(huì)分階段推進(jìn)。全面竣工后，新基地預(yù)計(jì)將創(chuàng)造1600個(gè)就業(yè)崗位。

作為藥明康德全球研發(fā)和生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分，新加坡基地將與公司在亞洲、歐洲和北美的各個(gè)基地緊密協(xié)同，進(jìn)一步加強(qiáng)公司CRDMO賦能平臺(tái)的靈活性和規(guī)模，為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的高效解決方案。藥明康德相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司不斷建能力、擴(kuò)規(guī)模，為客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)，持續(xù)滿足行業(yè)日益變化的需求，新加坡基地將幫助公司更好地服務(wù)本地及全球客戶。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，在行業(yè)整體下行的周期里，面對(duì)各種政治及經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定，中國(guó)CXO企業(yè)該繼續(xù)保持現(xiàn)有合作，以時(shí)間來(lái)?yè)Q空間。另一方面，在進(jìn)行全球化布局，首要的是需考慮企業(yè)在國(guó)際上的資源，包括在海外團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建、生產(chǎn)適配、海外“游戲規(guī)則”的理解、與跨國(guó)藥企的合作程度及質(zhì)量、自身的技術(shù)能力及商業(yè)模式競(jìng)爭(zhēng)力等，因?yàn)檫@將是一場(chǎng)“出?！钡某志脩?zhàn)。